消毒产品生产企业卫生许可证怎么办理?

  根据《消毒管理办法》第二十六条:

  生产、经营消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品的单位必须按《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》的规定,申请并获得卫生许可后,方可向当地工商行政管理部门申请登记办理生产营业执照,并接受当地政府卫生行政部门的监督和卫生防疫机构的监测管理

  以杭州市为例:

消毒产品生产企业卫生许可证

  办理条件:

  1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;

  2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;

  3.具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;

  4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;

  5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;

  6.具有产品检测能力。

  办理材料:

材料名称 材料出具单位 材料形式 材料详细要求

消毒产品生产企业卫生许可申请表

下载:[空白表格] [示例]

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,可下载打印或用钢、碳素笔填写,字迹清楚,内容准确,不得缺项。

营业执照

市场监管部门(经办机构自行获取) 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交复印件,A4纸,一份三份。

房屋产权证(房产证或不动产证,租赁的还需提供租赁合同)

不动产登记部门(经办机构自行获取) 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

生产工艺及流程图

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

生产和检验设备清单

下载:[空白表格] [示例]

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

质量保证体系文件目录清单

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

拟生产产品目录

下载:[空白表格] [示例]

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。

生产环境和生产用水检验报告

自行出具 纸质或电子 A4

委托办理授权委托书

下载:[空白表格] [示例]

自行出具 纸质或电子 A4纸,一式一份

  办理流程:

  办理时限与费用:

  时限:3个工作日

  费用:不收费

  依据:

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